Etiquetado de dispositivos médicos

Asegure la conformidad normativa crítica y la seguridad del paciente con etiquetas legibles y duraderas impresas con la tecnología de transferencia térmica.

Beneficios
  • Trazabilidad individual
  • Compatibilidad con etiquetas de papel y sintéticas
  • Número de fichero maestro de medicamentos
ARMOR-IIMAK

Etiquetado de dispositivos médicos

El etiquetado de dispositivos médicos es complejo y está muy regulado. Por ejemplo, en EE.UU. la FDA rige el sistema de Identificación Exclusiva de Dispositivos (UDI) mientras que la UE tiene las Regulaciones sobre Dispositivos Médicos (MDR).

Estos sistemas estandarizan e identifican los dispositivos médicos a través de su distribución y uso a lo largo de su vida útil prevista. La transferencia térmica se utiliza para el etiquetado de dispositivos individuales y su embalaje en paquetes unitarios, embalajes internos y cajas maestras. La fiabilidad de las etiquetas es vital para la eficiencia de la cadena de suministros y la seguridad del paciente.

En EE.UU., por ejemplo, el sistema UDI (Unique Device Identification, “Identificación exclusiva de dispositivos”) exige un código de trazabilidad único, un código de barras y una representación del producto en la etiqueta de cada dispositivo médico. La transferencia térmica hace posible la impresión de etiquetas de códigos de barras de larga duración, además de logotipos, planos del producto y otros caracteres menores, ofreciendo una flexibilidad crucial a los fabricantes de dispositivos médicos. Los fabricantes de dispositivos médicos que desean vender sus productos en Estados Unidos deben presentar un Archivo Maestro de Medicamentos a la FDA (Administración para los alimentos y los medicamentos) para validar la seguridad de todos los componentes de su producto, incluidas las tintas de impresión. ARMOR-IIMAK apoya a los usuarios de este campo poniendo la información sobre la composición de las tintas a disposición de la FDA.

Los hospitales y establecimientos clínicos tienen la misma necesidad de identificación y trazabilidad para asegurar que sus pacientes reciban la estancia más segura.

¿Por qué utilizar la tecnología de transferencia térmica para esta aplicación?

Asegure la conformidad normativa y la seguridad del paciente en el etiquetado de dispositivos médicos con la impresión por transferencia térmica, diseñada para soportar manipulaciones repetidas, temperaturas extremas y productos químicos manteniendo la legibilidad.

Para esta aplicación, recomendamos los productos siguientes:

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